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同種造血幹細胞移植でCMV陽性レシピエントに対するレテルモビル投与すると死亡率は改善するのか?

 

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論文

Title(英語):

A Mortality Analysis of Letermovir Prophylaxis for Cytomegalovirus (CMV) in CMV-Seropositive Recipients of Allogeneic Hematopoietic-Cell Transplantation.

Title(日本語):

同種造血細胞移植におけるCMV血清陽性レシピエントにおけるサイトメガロウイルス(CMV)に対するレテモビル予防の死亡率分析

PubMed link:

www.ncbi.nlm.nih.gov

 

この論文のKey point

Letermovir群では

48週時点での全死亡率も減らしている.

 Abstract

 

 背景

以前の第3相試験では、CMV血清陽性同種造血細胞移植(HCT)レシピエントにおける臨床的に有意なサイトメガロウイルス感染症(CS-CMVi)および24週時点での全死因死亡率をプラセボと比較して減少させた(ClinicalTrials.gov、NCT02137772)。

この第3相データの事後解析では、さらに全死亡率に対するレテルモビルの影響を調べた。

 方法

Kaplan-Meier生存曲線は、全原因死亡率について治療群によって作成された。観察は死亡以外の理由での試験中止または試験終了時に打ち切られた。危険率(HR)および95%信頼区間(CI)は、死亡率に関連する危険因子を調整しながら、Coxモデリングを使用して計算しました。

結果

無作為化で検出可能なCMV DNAがない495人の患者のうち、437人が試験完了時にHCTの第48週後に入手可能な生活状態データを有していた(101人の死亡、20.4%)。

レタモビル予防後の全死因死亡率は24週後にHR:0.58(95%CI、0.35-0.98; P = 0.04)および48週後に0.74(95%CI、0.49-1.11; P = .14)であった。

テルモビル群におけるHCT後48週までの全原因死亡の発生率は、CS-CMViの有無にかかわらず患者で同様であった(15.8 vs 19.4%; P = 0.71)。

しかしながら、プラセボ群では、HCT後48週目の全死因死亡率は、CS-CMViのない患者と比較して患者の方が高かった(31.0%対18.2%; P = 0.02)。

CS-CMVi患者における全死因死亡率のHRは、48週目で、レタモビル対プラセボ群で

HR 0.45(95%CI、0.21-1.00; P = 0.05)であった。

まとめ

テルモビルは、HCTレシピエントにおけるCS-CMViを予防または遅延させることにより死亡率を低下させる可能性があります。